中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院總結(jié)，歐盟、美國和日本醫(yī)療器械制造業(yè)以高端設(shè)備和高值耗材為主，例如美國、德國和日本三國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個國家出口的心臟起搏器占全球份額近90%。

與之相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)集中在中低端的現(xiàn)象仍未改變，出口的也主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和中小型設(shè)備，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過十年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)表明，目前我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國際醫(yī)療器械市場中的平均水平為：高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品45%。

不僅如此，在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過80%。