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| “國(guó)門藍(lán)盾”查進(jìn)口醫(yī)療器械隱患我的搜狐 |
| 添加時(shí)間： 2012-04-23 點(diǎn)擊： 1687 |
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河南出入境檢驗(yàn)檢疫局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布從即日起至6月30日，開(kāi)展為期兩個(gè)多月的進(jìn)口醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）“國(guó)門藍(lán)盾”專項(xiàng)行動(dòng)。
本次行動(dòng)旨在全面掌握我省進(jìn)口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱），重點(diǎn)是全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點(diǎn)關(guān)注2009年以來(lái)投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）。
從近幾年河南出入境檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管情況看，進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問(wèn)題：一是缺少安全標(biāo)志、無(wú)中文警告語(yǔ)、部件質(zhì)量缺陷等，國(guó)外部分著名品牌醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）也曾被檢出類似問(wèn)題。二是隨機(jī)技術(shù)資料不完整，無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志，有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來(lái)的副作用等信息不完整不全面。三是現(xiàn)場(chǎng)的電氣危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)及噪聲、輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求。 |
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